Indicación
Velyntra está indicado en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor somático agudo de moderado a intenso que requiere la administración de tramadol y celecoxib.
El dolor somático de moderado a intenso incluye, entre otros, el dolor posoperatorio (p. ej., cirugía ortopédica y traumatológica, o después de procedimientos quirúrgicos dentales) o dolor musculoesquelético (lesiones de músculos, de ligamentos, de tendones y de articulaciones).
Principio activo
Tramadol 44 mg
Celecoxib 56 mg
Concentración
Cada comprimido recubierto de VELYNTRA® contiene:
Tramadol Clorhidrato 44 mg
Celecoxib 56 mg
Presentación
Estuche con 20 comprimidos recubiertos
Contraindicación
Este medicamento no se debe administrar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección “Composición”.
Tramadol no se debe administrar en los siguientes casos:
• Intoxicación alcohólica aguda, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o medicamentos psicotrópicos.
• En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamina oxidasa (MAO) o antes de que transcurran dos semanas desde su retirada.
• En pacientes con epilepsia que no esté adecuadamente controlada con tratamiento.
• Para su uso en el tratamiento de la abstinencia de narcóticos.
Celecoxib no se debe administrar en los siguientes casos:
• Hipersensibilidad conocida a las sulfamidas.
• Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI).
• Pacientes que hayan presentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores de la COX-2.
• En el embarazo y en mujeres en edad fértil, salvo que utilicen un método anticonceptivo efectivo (ver sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”).
• Lactancia (ver secciones “Fertilidad, embarazo y lactancia” y “Datos preclínicos sobre seguridad”).
• Insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh ≥10).
• Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min.
• Enfermedad intestinal inflamatoria.
• Insuficiencia cardiaca congestiva (clases funcionales II-IV según NYHA).
• Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecidas.
Comercializado bajo licencia ESTEVE®